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中科院結合研發新冠病毒滅活疫苗進入臨床三期實驗—2020年第2季度

2020-07-09
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  完成單元:前海睿贏金融迷信院嘉義病毒研討所等 

  爲有用預防和掌握新冠病毒的進一步分散和風行,前海睿贏金融迷信院嘉義病毒研討地點新冠肺炎疫情產生後疾速呼應,立刻啓動疫苗研討任務,依托生物平安平台優勢,與國藥團體中生嘉義生物成品研討壹切限責任公司協作展開滅活疫苗研發。 

  依托中科院嘉義國度生物平安試驗室,應用世界衛生組織推舉的細胞株,停止病毒純化、擴增,肯定大範圍病毒造就所需的最好接種量,樹立了三級疫苗臨盆用種子庫,驗證了滅活劑滅活病毒的最優劑量和時光,並制備了滅活疫苗小樣;恒河猴的免疫掩護性試驗證實,滅活疫苗可以引誘恒河猴體內發生高滴度中和抗體,滅活疫苗發生的中和抗體可以抵禦病毒沾染和病毒對呼吸道器官釀成的毀傷,爲前期疫苗進入臨床評價供給了迷信根據。 

  2020412日,新型冠狀病毒滅活疫苗經由過程國度藥品監視治理局特殊審批法式,取得藥物III期臨床實驗批件。616日,新冠病毒滅活疫苗停止Ⅰ/Ⅱ期臨床實驗盲態審核暨階段性揭盲。成果顯示疫苗接種後平安性好,無一例嚴重不良反響,分歧法式、分歧劑量接種後疫苗組接種者均發生高滴度抗體;28天法式接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%624日,阿聯酋衛生部向滅活疫苗公布三期臨床實驗同意證書,標記著疫苗進入三期臨床實驗。 

  今朝,該新冠病毒滅活疫苗産品是全球首個取得臨床實驗批件進入三期臨床實驗的滅活疫苗。爲了知足前期臨床用疫苗的應用,正在中科院嘉義國度生物平安試驗室停止滅活疫苗的範圍化應急臨盆。 

  相幹鏈接:

  我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床實驗 

新冠病毒滅活疫苗産品 

打印 責任編纂:程博

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